基孔肯雅熱病毒快速診斷試劑盒（GICA）

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【簡(jiǎn)述】

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，經(jīng)伊蚊傳播，以發(fā)熱、皮疹及關(guān)節(jié)疼痛為主要特征的急性傳染病。1952年*在坦桑尼亞證實(shí)了基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。本病主要流行于非洲和東南亞地區(qū)，近年在印度洋地區(qū)造成了大規(guī)模流行。

基孔肯雅熱病毒快速診斷試劑盒（GICA）

【使用目的】

基孔肯雅熱抗體快速檢測(cè)試劑是一種采用免疫層析法來(lái)定性檢測(cè)人或哺乳動(dòng)物血清中基孔肯雅熱特異性抗體的快速檢測(cè)試劑盒。

【原理及用途】

本試劑將基孔肯雅熱抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標(biāo)本中基孔肯雅熱抗體，用標(biāo)記了SPA的免疫膠體金探針進(jìn)行檢測(cè)，可用于人和哺乳動(dòng)物基孔肯雅熱感染診斷。人和哺乳動(dòng)物感染基孔肯雅熱1周后出現(xiàn)特異性血清抗體。對(duì)疑是基孔肯雅熱感染的人或哺乳動(dòng)物，可用于本試劑進(jìn)行快速的輔助診斷。

【操作步驟】

1、取待測(cè)人或哺乳動(dòng)物血清標(biāo)本40ul， 加生理鹽水400ul（即：按照1：40稀釋?zhuān)?，作為待測(cè)液備用。

2、 取一個(gè)試劑，撕開(kāi)外包裝，吸取檢測(cè)液，加約75ul于試劑圓孔中，2min后開(kāi)始觀察結(jié)果，15分鐘終止觀察，超過(guò)15分鐘后實(shí)驗(yàn)結(jié)果不能作為判斷標(biāo)準(zhǔn)。

【結(jié)果報(bào)告】

陰性：試劑窗口“C”出現(xiàn)一條紅色沉淀線(xiàn)條，“T”處無(wú)出現(xiàn)紅色沉淀線(xiàn)條的結(jié)果為陰性，即無(wú)基孔肯雅熱感染；

陽(yáng)性：試劑窗口“C”和“T”處同時(shí)出現(xiàn)兩條紅色沉淀線(xiàn)條的結(jié)果為陽(yáng)性，即有基孔肯雅熱感染；

無(wú)效：如試驗(yàn)中“C” 和“T”處均未出現(xiàn)沉淀紅色線(xiàn)條，說(shuō)明試劑無(wú)效，應(yīng)使用有效的試劑重新測(cè)試；

無(wú)效：如試驗(yàn)中“C”出未出現(xiàn)沉淀紅色線(xiàn)條，但“T”處出現(xiàn)紅條紅色沉淀線(xiàn)條也說(shuō)明試劑無(wú)效，應(yīng)使用有效的試劑重新測(cè)試。

【試劑保存】2-30℃存放。

【局 限 性】

• 快速檢測(cè)卡取出后必須立刻使用，以保證干燥，長(zhǎng)時(shí)間在空氣中暴露試劑會(huì)受潮失效。
• 該檢測(cè)只用于基孔肯雅病毒的初步診斷，確診還需醫(yī)生結(jié)合臨床癥狀及其他方法學(xué)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果綜合做出判斷。
• 基孔肯雅熱抗體快速檢測(cè)試劑只用于檢測(cè)人或哺乳動(dòng)物的血清標(biāo)本，對(duì)于其他部位樣本如全血、組織、唾液、痰或尿還不可確定。檢測(cè)質(zhì)量依賴(lài)于標(biāo)本的質(zhì)量，必須是血清標(biāo)本。
• 如果樣本不足或抗體濃度低于試劑檢測(cè)的靈敏度可能會(huì)出現(xiàn)陰性結(jié)果，因此對(duì)于用該試劑檢測(cè)的陰性結(jié)果推薦用其他方法檢測(cè)。

【注意事項(xiàng)】

1、本試劑適用于人和哺乳動(dòng)物血清標(biāo)本，2-8℃標(biāo)本可以保存72小時(shí)，如需要長(zhǎng)期保存請(qǐng)-70℃保存標(biāo)本。

2、如需檢測(cè)的標(biāo)本的高血清滴度，可將陽(yáng)性血清繼續(xù)對(duì)倍稀釋?zhuān)貜?fù)上述操作步驟，直至檢測(cè)陰性。

3、試劑取出后應(yīng)立即使用，用過(guò)的試劑應(yīng)集中消毒后丟棄，以防污染環(huán)境。

本司還有麻疹/風(fēng)疹/乙型腦膜炎/人狂犬病毒/呼吸道合胞病毒/腸道病毒/柯莎奇病毒/EB病毒/肺炎支原體/幽門(mén)螺旋桿菌/漢坦病毒/皰疹病毒/布魯菌/弓形蟲(chóng)/甲乙丙肝炎等膠體金法快速檢測(cè)試劑盒。